型号 | CSH-WSD系列 | 加工定制 | 是 |
---|---|---|---|
温度范围 | +15-65℃ | 工作室尺寸 | 4—100立方,根据需要定制mm |
温度波动度 | <±0.5℃ | 温度均匀度 | <2.0% |
控温方式 | PLC控制 | 适用范围 | 制药行业、医院、医药科研研发 |
规格 | 常规 | ||
一.产品简介
药品稳定性试验室系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验。
二.产品特点
1.产品优势
*采用韩国触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
*可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
2.节能环保:
*整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿。
3.外观:
*箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。
为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水。
*箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。
4.操作简单:
*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
*标配温湿度偏差,掉电等短信报警,无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
5.满足条件:
*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
三.产品参数